Las infecciones del tracto urinario se encuentran entre las infecciones bacterianas más comunes. Pueden ser dolorosas, requerir tratamientos antibióticos y reaparecer en el 20-30% de los casos. Con el riesgo de aparición o aumento de la resistencia a los antibióticos, es importante buscar posibles alternativas terapéuticas para tratar o prevenir las infecciones del tracto urinario.
La vacuna MV140
La vacuna MV140,¹ conocida como Uromune, consiste en una suspensión de bacterias enteras inactivadas por calor en glicerol, cloruro de sodio, un sabor artificial de piña y agua. Incluye porcentajes iguales de cepas de cuatro especies bacterianas (V121 Escherichia coli, V113 Klebsiella pneumoniae, V125 Enterococcus faecalis y V127 Proteus vulgaris).
MV140 se administra por vía sublingual mediante la pulverización de dos dosis de 100 μL al día durante 3 meses.
La vacuna se encuentra en la fase 2-3 de desarrollo. Está disponible bajo programas de acceso especial fuera de la autorización de comercialización en 26 países, incluidos España, Portugal, Reino Unido, Lituania, Países Bajos, Suecia, Noruega, Australia, Nueva Zelanda y Chile. Recientemente, MV140 fue aprobado en México y República Dominicana y presentado a Health Canada para su registro.
Un estudio aleatorizado publicado en 2022,² demostró la eficacia de la vacuna en la prevención de infecciones del tracto urinario durante 9 meses. En total, 240 mujeres con una infección del tracto urinario recibieron MV140 durante 3 o 6 meses o un placebo durante 6 meses. El resultado primario fue el número de episodios de infección del tracto urinario durante el período de estudio de 9 meses después de la vacunación.
En este estudio pivotal, la administración de MV140 durante 3 y 6 meses se asoció con una reducción significativa en la mediana del número de episodios de infección del tracto urinario, de 3,0 a 0,0 en comparación con el placebo durante el período de eficacia de 9 meses. La mediana de tiempo hasta la primera infección del tracto urinario después de 3 meses de tratamiento fue de 275,0 días en los grupos de MV140 en comparación con 48,0 días en el grupo de placebo.
Seguimiento de nueve años
El 6 de abril, en el congreso 2024 de la Asociación Europea de Urología, los urólogos del Royal Berkshire NHS Foundation Trust presentaron los resultados de un estudio que evalúa el spray de la vacuna MV140 para la prevención a largo plazo de las infecciones bacterianas del tracto urinario.
Se trata de un estudio de cohorte prospectivo en el que participaron 89 participantes (72 mujeres y 17 hombres) mayores de 18 años con infecciones urinarias recurrentes que recibieron un tratamiento con MV140 durante 3 meses. Los participantes no tenían infección del tracto urinario cuando se les ofreció la vacuna y no tenían otras anomalías urinarias (como tumores, cálculos o infecciones renales).
El seguimiento posterior a la vacunación se llevó a cabo durante un período de 9 años, durante el cual los investigadores analizaron los datos de los registros médicos electrónicos de su cohorte inicial. Preguntaron a los participantes sobre la aparición de infecciones del tracto urinario desde que recibieron la vacuna y sobre los posibles efectos secundarios relacionados. Por lo tanto, los resultados fueron autoinformados.
En esta cohorte, 48 participantes (59%) informaron no haber tenido infecciones durante el seguimiento de 9 años. En la cohorte de 89 participantes, el período promedio sin infección fue de 54,7 meses (4,5 años; 56,7 meses para las mujeres y 44,3 meses para los hombres).
No se observaron efectos secundarios relacionados con la vacuna.
Las limitaciones del estudio incluyeron el pequeño número de participantes y la recopilación de datos autoinformados. Además, todos los casos fueron infecciones urinarias simples sin complicaciones.
Los autores concluyeron que 9 años después de recibir por primera vez la vacuna MV140 en aerosol sublingual, el 54% de los participantes permanecieron libres de infección del tracto urinario. Para ellos, "esta vacuna es segura a largo plazo, y nuestros participantes reportaron menos infecciones del tracto urinario y, si las hubo, fueron menos graves".
Por lo tanto, la vacunación podría ser una alternativa a los tratamientos con antibióticos y podría ayudar a combatir la aparición de resistencia a los antibióticos. Los resultados completos del estudio deberían publicarse a finales de 2024.
Se planean otros estudios para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna MV140 en pacientes mayores que residen en residencias de cuidados a largo plazo, en niños que sufren infecciones agudas del tracto urinario y en adultos que sufren infecciones agudas complicadas del tracto urinario (por ejemplo, pacientes con un catéter o con una vejiga neurógena).
Referencias
J. Curtis Níquel, R. Cristóbal Doiron. Una vacuna sublingual eficaz, MV140, reduce de forma segura el riesgo de infección recurrente del tracto urinario en las mujeres. Patthógens 2023, 12(3), 359; https://doi.org/10.3390/pathogens12030359
María-Fernanda Lorenzo-Gómez, M.D., Ph.D., Stephen Foley, M.B.B.S., F.R.C.S., J. Curtis Nickel, M.D., F.R.C.S.C. Dra. María-Begoña García-Cenador, Dra. Bárbara-Yolanda Padilla-Fernández, Dra. Ignacio González-Casado, Dra. Misericordia Martínez-Huélamo., Miguel Casanovas, M.D., Ph.D. MV140 sublingual para la prevención de infecciones urinarias recurrentes. NEJM Evid 2022;1(4). DOI: 10.1056/EVIDoa2100018