Un estudio de no inferioridad realizado en siete países concluye que un tratamiento de 7 días con antibióticos para tratar la infección del torrente sanguíneo (BSI, por sus siglas en inglés) de pacientes hospitalizados fue tan efectivo como un tratamiento de 14 días. Los hallazgos del ensayo Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness (BALANCE) tienen implicaciones para los costos de atención médica y la reducción del daño de los antibióticos a nivel mundial, y podrían reducir la resistencia a los antimicrobianos.
El Dr. Nick Daneman, MD, MSc, científico clínico de la División de Enfermedades Infecciosas del Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook en Toronto, Ontario, Canadá, quien presentó el trabajo en la Reunión Anual de la Semana de Enfermedades Infecciosas (IDWeek) 2024, señaló que este fue el ensayo aleatorio más grande para pacientes con BSI, con más de 3600 pacientes.
Daneman es coinvestigador principal con el Dr. Robert Fowler, de la División Interdepartamental de Medicina de Cuidados Críticos del centro Sunnybrook.
El ensayo incluyó pacientes de 74 hospitales de Australia, Canadá, Israel, Nueva Zelanda, Arabia Saudita, Suiza y Estados Unidos.
Los pacientes tenían una variedad de causas subyacentes de su BSI, más comúnmente infecciones del tracto urinario, pulmonares y abdominales. Las BSI son muy comunes y muy letales, con 600,000 casos al año y 90,000 muertes al año solo en América del Norte. Se necesita más evidencia sobre cómo tratar de manera óptima a estos pacientes.
Como parte del ensayo, los investigadores revisaron la literatura sobre los cursos típicos de antibióticos a nivel mundial, y encontraron que la duración más común fue de 14 días. Antes de BALANCE, no había habido ensayos aleatorios.
Aleatorizaron a 3631 pacientes 1:1 a 7 o 14 días con un criterio de valoración primario de mortalidad a los 90 días. Más de la mitad de los pacientes estaban gravemente enfermos y fueron admitidos en una unidad de cuidados intensivos (UCI) en el momento del estudio.
En el grupo de tratamiento de 7 días, el 14,5 % de los pacientes murieron en un plazo de 90 días. En el grupo de tratamiento a 14 días, el 16,1 % de los pacientes murieron en un plazo de 90 días.
Los investigadores encontraron que recibir un tratamiento de 7 días desde el principio condujo a un menor uso total de antibióticos en el seguimiento y a unas estancias más cortas en el hospital. Además, en los resultados secundarios, el equipo encontró que el tratamiento de 7 días fue tan efectivo como 14 en una variedad de otros resultados, incluida la mortalidad en la UCI, la mortalidad hospitalaria, la recaída de BSI y otros marcadores.
Los investigadores señalan que se puede decir muy claramente que 7 días no es inferior en el tratamiento de las infecciones del torrente sanguíneo y que los tratamientos de 7 días deberían ser la estrategia general para las BSI en el futuro.
Las directrices actuales no especifican una duración del antibiótico para la bacteriemia, per se, porque la bacteriemia suele ser una afección secundaria.
Según los expertos, las fortalezas del ensayo incluyen el tamaño del estudio y su alcance en siete países y el margen de no inferioridad "extremadamente estrecho" de solo el 4% que agrega más confianza en los resultados.
El ensayo también tenía pocos criterios de exclusión. Los excluidos tenían una inmunosupresión extrema, como las personas que se habían sometido a un trasplante y las que tenían neutropenia o un absceso sin drenar. Incluyeron pacientes en UCI y no UCI, patógenos gramnegativos y grampositivos, e incluyeron pacientes con afecciones como insuficiencia renal. Los pacientes con Staphylococcus aureus fueron excluidos debido a los tiempos de tratamiento inherentes a la prolongación. La cuidadosa selección de los criterios de exclusión es importante ya que queremos que los datos sean aplicables a los pacientes que vemos todos los días, indicaron los investigadores.
Daneman dijo que el equipo ya ha lanzado BALANCE plus, un ensayo de plataforma para pacientes con BSI gramnegativos para responder a más preguntas sobre el tratamiento.
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