Resultados del análisis de dos estudios, presentados en la 14ª conferencia Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD), mostraron que la prueba AlzoSure Predict, tuvo numerosos beneficios en comparación con otros análisis de sangre que rastrean la patología de la enfermedad de Alzheimer. El análisis de sangre identifica una variante de la proteína P53, que parece predecir la progresión de la enfermedad de Alzheimer (AD) hasta 6 años antes de un diagnóstico clínico.
Los investigadores creen que esta prueba tiene el potencial de mejorar radicalmente la estratificación temprana y la identificación de pacientes para ensayos, 6 años antes de un diagnóstico, lo que potencialmente puede permitir aprobaciones más rápidas y eficientes terapias.
La P53, que está presente tanto en el cerebro como en otras partes del organismo, es una de las proteínas más específicas para el desarrollo de fármacos en el cáncer y otras afecciones.
El análisis de sangre con la prueba AlzoSure Predict, mide un derivado de P53 (U-p53AZ). Investigaciones anteriores sugieren que este derivado, que afecta el estrés amiloide y oxidativo, también está implicado en la patogénesis de la enfermedad de Alzheimer.
Los investigadores utilizaron muestras de sangre de pacientes de 60 años o más, incluidos en el estudio Australia Imaging, Biomarkers, and Lifestyles (AIBL), que tenían varios niveles de función cognitiva.
Analizaron muestras en múltiples puntos de tiempo durante un período de 10 años, para demostrar cuándo el marcador es más preciso para predecir el declive.
El primero de los dos estudios fue considerado un estudio de "descubrimiento" e incluyó muestras de sangre de 224 pacientes.
Los resultados mostraron que la prueba predijo una disminución del deterioro cognitivo leve (DCL) a la enfermedad de Alzheimer al final de los 6 años, con un área bajo la curva (AUC) superior al 90%. Según los investigadores es la prueba más precisa que se dispone al momento para predecir el declive de un paciente. La prueba también puede clasificar con precisión la etapa de cognición de un paciente, no solo permite predecir con 6 años de anticipación, sino que también nos dice si el paciente tiene quejas subjetivas de memoria, deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer, con una certeza del 95%.
La sensibilidad de las pruebas fue mayor que los resultados encontrados con los métodos tradicionales que se utilizan actualmente. El valor predictivo positivo (VPP) y el valor predictivo negativo (VAN), están en el 90% o más, lo cual es muy significativo.
El segundo estudio fue considerado de “validación”. Los investigadores examinaron muestras de un grupo de 482 pacientes completamente diferentes. Los resultados mostraron AUC superiores al 90%, PPV superiores al 90% y VAN muy altos.
Los autores indicaron que la prueba es "muy específica" para el declive de la enfermedad de Alzheimer y no de otras demencias. Además, la prueba no monitorea los niveles de beta amiloide o tau, que se acumulan en una etapa posterior de la enfermedad de Alzheimer. El amiloide y la tau determinan la existencia de la enfermedad, la AlzoSure Predict es positiva mucho antes de que esas concentraciones se vuelvan detectables, agregaron.
Identificar a los pacientes que progresarán a la enfermedad de Alzheimer años antes de que tengan síntomas les da tiempo para tomar decisiones médicas. Estos pacientes también pueden probar tratamientos en una etapa más temprana de la enfermedad, cuando es más probable que estas terapias sean útiles.
Las tecnologías que facilitan la detección temprana y la intervención antes de una pérdida significativa de células cerebrales por la enfermedad de Alzheimer cambiarían el juego para los individuos, las familias y el sistema de salud, concluyeron los expertos.
Referencia
14ª conferencia clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD): Late-breaking (LB) presentation #3. Presentado el 11 de noviembre de 2021.
Opmerkingen